背景:
目前我们中药现代化的进程比较缓慢,中药企业还未能建立质量在线监控及控制标准体系,制药装备及制药成产过程的自动化水平低,对于有效成分的含量未达到在线监控的水平,这直接关系到中药行业的质量控制水平和能力。因此目前国内的中药制剂工业及制药装备工业亟需着手的工作是:提高制药装备的自动化水平,尤其需要加强制药装备及配套生产线的在线实时监控功能。
案例:
某中药生产企业的项目需求:
(1)乙醇浓度在线检测
(2)药物浓度成分含量在线监测
根据实验研究结果表明:乙醇在紫外可见区域光谱缺乏特征性,但在近红外区900-2200nm内具有丰富的检测信息。三七三醇皂苷在近红外区具有很好的检测效果,另外,在近红外区检测方法中,也可以方便地同时检测几种物质的浓度。
海洋光学提供如下的在线监测方案:
的光谱仪。
机中处理光谱数据,根据化学模型进行计算,获知所要检测的乙醇浓度或药物的有效成分含量。
由于近红外技术能够及时快捷的对样品进行检测,在生产中,可以在生产流水线上配置近红外装置,对原料和成品及半成品进行连续在线检测,有利于及时地发现原料及产品品质的变化,便于及时调控,维持产品质量的稳定。由于通过光纤连接可以将生产现场(非安全区)与数据采集与处理部分(安全区)完全分开,整个检测系统运行具有很好的安全性与工作稳定性。
总结:
采用海洋光学的近红外光谱仪,实现重要提取过程中中药物成份的在线监测,为中药提取工艺提供参数信息,实现中药生产过程分析(pat),优化生产过程。